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<p>这几天，医药行业备受]关注(的一件年度大事就是第44届摩根大通医疗健康年会（JPM）在美国旧金山召开。该场盛会堪称医药界的“春晚”，汇聚了全球数千名生物医药探索者及资深投资者。</p> <p>通过这一窗口，往往能看到国内一些药企的新尝试、新布局、新成果。</p> <p>比如，JPM召开期间，金赛药业分享了覆盖肿瘤、呼吸和免疫、内分泌、女性健康等多个重点疾病领域的7条创新研发管线，均为潜在FIC（全球首创）或BIC（同类最优）创新分子，同时重点展示了包括长效缓释、偶联技术、靶向递送、AI辅助药物设计等多个核心技术平定义台。</p> <p>大会召开之前，金赛药业亦密集公布了多款新药的开发进展，包括：恶性肿瘤治疗药物GenSci145片、儿童药GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理；肾病治疗产品注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理；褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受理等。</p> <p>从这样的布局来看，持续拓展边界、创造无限可能，已经成为了金赛药业的一个长期任务。</p> <p><strong>不被生长激素定义，着力赛道“多押”</strong></p> <p>过去提及金赛药业，不少投资者会格外关注其“生长激素龙头”这一标签，主要是因为该公司在生长激素领域确实颇有建树。</p> <p>据悉，金赛药业是全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业，于1998年获批国内首个重组人生长激素粉针剂，2005年推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂，2014年成功上市全球第一支长效重组人生长激素……</p> <p>如此成果基本锚定了金赛药业在国内生长激素赛道的领先地位。</p> <p>但可能还有很多人没有意识到，作为一家创新驱动的生物医药公司，金赛药业其实早已迈进全产业链布局时代。无论是母公司长春高新发布的财报，还是金赛药业官网公开的信息，都释放了鲜明的“多押”信号。</p> <p>比如，官网显示，金赛药业正不断强化内分泌代谢和妇儿领域国际领先布局，并前瞻布局肿瘤、风湿免疫、皮肤、呼吸、肾脏、眼科和神经疾病等细分领域，目前打造了80+高潜力和高度差异化的创新药管线，覆盖内分泌代谢、肿瘤、免疫等领域重大疾病。</p> <p>这样做的出发点也很明确：构建组合式创新，确保始终站在趋势前沿，并更具抵御风险的能力。</p> <p>诚然，生长激素是一条好赛道。根据弗若斯特沙利文数据，中国生长激素市场规模已由2018年的40亿元迅速增至2023年的116亿元，年复合增长率为23.9%，预计2025年达到145亿元，2030年将持续增至286亿元。风口正盛。</p> <p>但“单押”热门赛道的缺点也比较明显。无数企业的实践表明，过度依赖某一赛道，在相关市场风格切换（比如竞争加剧、政策调整、需求变化等）时易适应性不足，而平衡配置策略虽需更多研究投入，但更能分散风险并增强成长韧性。</p> <p>对于金赛药业而言，想要看到更多风景，也必须多路探索。今年以来，该公司多次表示“从单领域到多领域”成为了核心发展方向。此外，长春高新曾预期，到2027年，其他药物的收入将超过生长激素业务收入。</p> <p>“生长激素龙头”正走向更加广阔的天地。当然，布局策略也很重要。</p> <p><strong>既看到大众需求，亦不错失小众风口</strong></p> <p>横向来看，金赛药业的产品布局一边面向内分泌代谢、肿瘤、免疫领域覆盖面广且亟待攻破的重大疾病，一边瞄准部分人群如女性、儿童的特殊需求，通过独特少有的产品，填补刚性空白，相关管线正赚足眼球。</p> <p>女性健康领域，目前该公司已有多款产品上市，包括重组人促卵泡激素注射液（金赛恒®）、黄体酮注射液（II）（金赛欣®）等，同时还有多条在研管线，如治疗血管舒缩症（潮热，VMS）的神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂GenSci074、适用于细菌性阴道炎（BV）治疗的GenSci142等。</p> <p>本次JPM大会，金赛药业也带来了女性健康领域在研管线的新消息。比如，GenSci074中国II期临床研究已达成所有主要终点，计划于2026年第二季度启动全球多中心III期临床试验。</p> <p>数据显示，治疗组在第4周和第12周时，潮热频次和严重程度的改善均显著优于安慰剂组。同时，该药物展现出良好的安全性特征，治疗组不良事件发生率与安慰剂组相当，未观察到肝酶升高风险及NK1R相关神经系统副作用。</p> <p>基于临床突破，GenSci074被认为有望成为治疗中重度潮热的同类最佳疗法。虽然目前该药适应症较为单一，但应用前景确实是比较可观的。据了解，潮热常见于更年期或者更年前期，常伴出汗、心悸、燥热等症状。这类人群已有不小规模。</p> <p>世界卫生组织（WHO）数据显示，全球绝经后妇女人口正在增长，50岁及以上女性占全球所有女性的26%，大多数女性在45至55岁之间经历更年期。</p> <p>值得一提的是，更年期潮热支持激素治疗，但一直以来，该种方案面临心血管安全性争议。对于相关患者而言，开发安全、有效、可持续使用的疗法仍是迫切需求。金赛药业的探索无疑有必要性。</p> <p>此外，在儿童健康领域，最近金赛药业一款在研药似乎“另类走红”了，就是我们前文提到的GenSci141软膏。</p> <p>这是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，主要用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。</p> <p>从适应症来看，GenSci141也是一款“小众药”，但剑指的确实是客观存在的困扰。而且值得一提的是，该药很有可能率先占领特定窗口。据悉，目前全球尚无专门获批“儿童小阴茎治疗”的外用药物，国内相关疾病的临床依赖激素注射、手术延长等方案，存在骨龄提前、性早熟、依从性差等风险。</p> <p>若该药临床顺利及成功实现商业化，金赛药业或能进一步证明自身“广撒网，捕风向”的能力。</p> <p><strong>结语</strong></p> <p>从将生长激素这门生意“做到极致”，到主动开启一场“广而精”的战略进化，目前金赛药业的道路显然越来越宽，展现出一家成熟药企更清醒的布局意识。但该公司的未来是否具有足够韧性和想象力，还是需要交给市场来决定。</p> <p>赛道可以切换，风口会有起伏，但唯有持续创造临床价值的公司，才能穿越周期。在较长时间里，金赛药业的FIC/BIC产品布局、特殊且新颖的医药课题攻克、商业“爆款”的持续开发能力等，都将是投资市场关注的重点。至少在目前，这场自我革新的旅程，值得我们期待。</p> <p>来源：医药研究社</p> <p></p>